6月2日，港交所网站显示，翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司（简称“翰思艾泰”）向港交所提交更新后的H股发行上市申请。公司于2024年11月24日首次向港交所递交上市申请。
招股书显示，翰思艾泰是一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的创新生物科技公司。自2016年起，公司一直打造创《众益彩票手机客户端APP》新管线，包括一款核心产品及九款其他管线的候选产品。九款其他管线的候选产品，包括三款针对肿瘤学的临床阶段候选药物（含公司的核心产品HX009及主要产品HX301及HX044）及七款临床前阶段候选药物。公司亦开发HX008，已转让给一家专注于肿瘤疗法的生物制药公司。
据招股书，翰思艾泰的核心产品HX009是一种自主研发的PD-1（一种免疫检查点受体）/SIRPα双功能抗体融合蛋白。截至5月28日，公司已在澳大利亚及中国完成HX009的I期临床试验。公司目前正在中国进行三个HX009临床项目，即治疗晚期黑色素瘤的HX009-I-01中国研究（Ib期）；治疗复发性/难治性Epstein-Barr病毒阳性非霍奇金淋巴瘤的HX009-II-02中国研究（I/II期）； 及治疗晚期胆道癌的HX009-II-05中国研究（IIa期）。公司于2月份获得国家药监局对HX009与曲妥珠单抗联合治疗晚期三阴性乳腺癌患者的联合研究的批准，且预计该联合研究的首名患者招募将于年底完成。
招股书称，截至5月28日，公司还有两款主要产品处于临床阶段，即HX301及HX044。HX301是一种靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及 CDK4/6等关键通路的多靶点激酶抑制剂。公司已完成对HX301进行的I期临床研究，且目前正在中国开展HX301与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的II期临床研究。HX044为一种新型双重功能抗CTLA-4（一种免疫检查点受体）抗体SIRPα融合蛋白，旨在提高CTLA-4的靶向疗效。公司目前正在澳大利亚及中国开展HX044的I/IIa期临床研究。
财务方面，招股书显示，2023年和2024年，翰思艾泰分别亏损8462.3万元及1.17亿元。其中，绝大部分亏损来自研发成本、其他开支、行政开支及利息开支，原因是公司扩展业务运营。
招股书显示，2023年和2024年，公司的研发成本分别为4666.3万元及7472.1万元，分别占公司相应期间经营开支总额的73.0%及61.8%。同期，公司就核心产品的研发投入为1350万元及1940万元，分别占相应期间研发成本总额的29.0%及25.9%。
翰思艾泰表示，自成立以来，公司一直面临重大净亏损。在未来可预见的时期内，将继续保持净亏损，并可能无法实现或维持盈利。
责任编辑：杨红卜
