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  湘财证券主要观点如下:

  SSGJ-707达成首付款12.5亿美元,总额60.5亿美元及1亿美元股权认购授权交易

  三生制药及沈阳三生将向辉瑞授予独家许可,以在全球(不包括中国内地)开发、生产、商业化及以其他方式开发其突破性PD-1/VEGF双特异性抗体。三生制药及沈阳三生将保留许可产品于中国内地的开发、制造、商业化及其他开发权。辉瑞将拥有在中国商业化许可产品的选择权。根据许可协议,公司将收到12.50亿美元的首付款、48亿美元里程碑付款、产品净销售额特许权使用费及1亿美元认购三生制药对应的股票。

  SSGJ-707启动一线非小细胞肺癌的III期临床研究

  SSGJ-707是公司基于专有CLF2平台自主研发的靶向PD-1/VEGF的双特异性抗体。目前正在中国进行多项临床研究,包括计划启动用于一线治疗PD-L1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的III期临床研究,并已获得中国突破性疗法认定资格。此外,SSGJ-707注射液正在中国进行多项II期研究,包括联合化疗一线治疗晚期NSCLC、转移性结直肠癌及晚期妇科肿瘤,同时获得了美国食品药品监督管理局关于其新药临床试验申请的批准。

  双抗技术有望驱动新一轮创新浪潮

  根据药智数据不完全统计,共有10款PD-1/VEGF靶点在研管线进入临床一期阶段,一款产品获批上市,2款产品进入临床三期阶段,整体竞争格局良好。2022年以来,国内双抗项目达成多项大额交易,2024密集落地3项交易,此次三生制药SSGJ-707达成的交易,在首付款和交易总额方面均突破同行前期交易纪录,展现了该创新药物的巨大市场潜力与合作价值。

  投资建议

  2025年国内创新药产业有望迎来拐点,产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动,板块有望迎来业绩与估值双重修复投资机会。技术周期维度,ADC、PD-12.0、TCE等技术平台不断获得资本与临床数据相互印证,新一轮技术周期开启有望推动国产创新药步入发展新阶段。

  基本面边际变化持续支撑二级市场回暖

  盈利元年:创新产品陆续商业化,头部创新药企业开启盈利周期。创新成果加速转化:全球突破性临床数据陆续读出,带动海外授权市场持续活跃,研发成果加速兑现。

  创新药支持政策持《彩票软件大全2020下载》续释放

  支付政策落地元年:首个丙类医保目录年内推出,支付政策变化开启有望持续推动创新药市场规模扩容。全产业链支持政策持续深化:药品价格形成机制及进一步支持创新药政策有望落地新举措。从中期维度来看,行业需求端确定性优势显著,供给端产业及市场竞争格局持续改善,整体供需格局不断优化,持续看好创新药投资机会。

  国内创新药产业步入盈利驱动新周期,构建了临床需求、技术平台、产品力三维选股框架,重点推荐两条投资主线:

  Pharma转型创新兑现:Pharma公司行业沉淀深厚,业绩韧性强劲,穿越多轮周期,当前创新管线步入兑现期,我们看好此类公司业绩和估值抬升投资机会。建议关注华东医药、奥赛康。

  Biotech持续成长,产品海外注册催化:看好研发平台和商业化得以验证,潜在产品海外注册落地的公司。长期,产业运行至研发升级、创新求真、国际融合的高质量发展阶段,Biotech业绩逐步走向盈利周期,传统Pharma公司存量业务逐步出清,创新管线步入兑现期,随着支持政策持续落地,板块有望迎来业绩和估值双重提升投资机会,维持行业“买入”评级。

  风险提示

  创新药临床进展、产品及技术授权交易取消、技术迭代、国际注册及商业化等方面低于预期风险。医药相关政策收紧风险。地缘摩擦及中美生物技术争端风险。

责任编辑:史丽君

  

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