5月19日,石药集团发布公告,集团开发的双特异性融合蛋白药物JMT106(该产品)已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准,可以在中国开展临床试验。该产品亦已于2024年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国开展临床试验。
该产品是一种以GPC3和干扰素受体为靶点的双特异性融合蛋白药物,通过GPC3抗体的靶向性杀伤肿瘤细胞,同时激活由干扰素受体介导的肿瘤微环境免疫调控作用。GPC3在肝细胞癌、肺鳞癌和卵巢癌等实体瘤中特异性高表达。本次获批的临床试验适应症为晚期实体瘤。临床前研究显示,该产品的适应症广泛,在多种恶性肿瘤模型中具有显著的抗肿瘤作用及良好的安全性,具有较高的临床开发价值。
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本报记者 舒尔金 【编辑:今何在 】