近日,“临床试验抗癌《49彩票官网下载》药流入市场”的相关报道引发市场关注,涉及的药物正是康方生物的卡度尼利单抗。
6月4日,康方生物向中国证券报·中证金牛座记者提供的一份《关于重庆某宫颈癌患者使用公司药物相关新闻报道的声明》显示,经公司内部自查,并向相关DTP药房以及患者李某美本人核实:2024年4月—5月期间,患者李某美通过院外DTP药房共购买了6支卡度尼利单抗注射液,价格为13220元/支,共计79320元,并获得了DTP药房开具的发票。2024年6月—2025年1月期间,李某美从公司一位销售人员处先后9次获得并使用标有“仅供临床研究使用”的药物。经调查核实:对于患者李某美使用的临床研究药物,公司从未向患者李某美收取任何费用,公司经办销售人员亦未收取患者李某美的任何费用。即,不存在患者“花钱购买了临床研究用药”的情况。
经公司内部自查并初步核实:公司重庆销售人员通过伪造研究立项文件及医院伦理批件等材料,以研究者发起的药品上市后临床研究的名义,从公司骗取了若干药物,并无偿给予患者李某美使用。据销售人员所述:多次无偿提供该药物给李某美使用,主要系其考虑李某美支付能力十分有限,且使用卡度尼利单抗注射液以来疗效较好。
康方生物表示,患者李某美所免费获得的药物,系严格按照国家GMP标准生产的药物,与公司商业销售产品执行同样严格的药品质量管理要求。公司始终严格遵守国家相关法律法规,进行药品临床研究、生产和销售。
据悉,卡度尼利单抗注射液于2022年6月获得国家药品监督管理局批准上市,用于治疗复发或转移性宫颈癌,该适应症于2025年1月1日纳入国家医保目录;2024年10月,卡度尼利单抗获批用于一线胃癌治疗;目前卡度尼利单抗也在针对其他适应症开展多项III期临床研究。
责任编辑:刘万里 SF014
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本报记者 邴原 【编辑:沙雪 】